Biobanco — Repositório de Amostras Biológicas - Portal do Pesquisador

Tipo de estrutura:

Biobanco Biorrepositório

Biobanco: coleção organizada, sem fins comerciais, de material biológico humano e de informações associadas, coletados e armazenados para fins de pesquisa, conforme regulamento ou normas técnicas, éticas e operacionais predefinidas, sob responsabilidade e gerenciamento de instituição pública ou privada.

Biorrepositório: coleção organizada, sem fins comerciais, de material biológico humano e de informações associadas, coletados e armazenados para fins de projeto de pesquisa específico, conforme regulamento ou normas técnicas, éticas e operacionais predefinidas, sob responsabilidade de instituição pública ou privada e gerenciamento do pesquisador.

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Formulário de Biorrepositório em construção

O formulário específico para Biorrepositório estará disponível em breve. Por enquanto, entre em contato com o NST para mais informações.

NST: comiteestrategiconst@idor.org

Dados de Identificação

Título do Projeto

Responsável Técnico / Pesquisador

E-mail institucional

Link Lattes

Instituição de vínculo

Prazo previsto para o projeto

Financiador(es) / Fonte(s) de Recurso

Resumo do Projeto

Descrever objetivos, justificativa, relevância científica, finalidade e linhas de pesquisa

Origem e Natureza das Amostras que Constituirão a Coleção

3.1 — Origem da Coleção

RETROSPECTIVO — Originado de Biorrepositório

A coleção será constituída a partir de amostras provenientes de um biorrepositório previamente estabelecido no IDOR. O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) do protocolo original prevê a transferência do biorrepositório para armazenamento em biobanco e o uso futuro do material em pesquisas. O biorrepositório encontra-se encerrado, permanecendo as amostras armazenadas sob responsabilidade institucional do IDOR.

PROSPECTIVO — Criação Institucional Direta

A coleção será constituída institucionalmente, sem vinculação a biorrepositório pré-existente. Sua formação ocorrerá por meio da coleta prospectiva de material biológico destinado ao armazenamento e utilização em pesquisas futuras, mediante aprovação ética e institucional e assinatura do TCLE pelos participantes.

3.2 — Tipo de Coleção

Mais de uma opção pode ser marcada.

Populacional

Amostras de uma população ampla, sem foco em doença específica.

Doenças Específicas

Amostras de pacientes com diagnóstico clínico definido. Ex.: oncologia, cardiologia, neurologia, doenças raras.

Clínico Vinculado à Assistência

Amostras coletadas durante atendimento ao paciente, com uso posterior em pesquisa.

Genômico / Ômico

Material para análises moleculares: DNA, RNA, proteômica, metabolômica.

Outro:

Caracterização da Coleta, Processamento e Armazenamento das Amostras Biológicas

5.1 — Estrutura de Visitas

Nº de participantes

Nº total de visitas por participante

Material	Detalhamento	Total alíquotas	Prazo (meses)
TOTAL GERAL DE ALÍQUOTAS	—	—

Serviços NST Vinculados ao Projeto

Há previsão de utilização de outros serviços do NST neste projeto?

Disposições Gerais

Os itens abaixo são apresentados para conhecimento e ciência do Responsável Técnico / Pesquisador.

Infraestrutura e Equipamentos de ArmazenamentoO NST-IDOR é responsável por disponibilizar e manter a infraestrutura necessária ao funcionamento do biobanco, incluindo ultrafreezers, freezers e refrigeradores, assegurando manutenções preventivas e corretivas.

Monitoramento de Temperatura e Segurança das InstalaçõesO NST-IDOR garante o monitoramento contínuo das condições de armazenamento por sistemas automatizados de registro e alarme de temperatura. O acesso às instalações é restrito e controlado. Relatórios periódicos dos sistemas de monitoramento podem ser disponibilizados ao Responsável Técnico / Pesquisador.

Sistema de Rastreabilidade e Cadastro das AmostrasO NST-IDOR disponibiliza sistema de gestão para cadastro, rastreabilidade e controle das amostras, assegurando integridade, localização e histórico de uso.

Plano de ContingênciaO NST-IDOR mantém plano de contingência para situações críticas, incluindo falhas de equipamentos, interrupções de energia e outros eventos. Eventuais ocorrências serão comunicadas imediatamente ao Responsável Técnico / Pesquisador.

Custos OperacionaisOs custos relacionados ao armazenamento e à operação da coleção e os serviços contratados junto ao NST são definidos pela Diretoria do Biobanco do IDOR e pela Coordenação Nacional de Laboratórios do IDOR. Após essa definição, os valores são repassados ao proponente para avaliação e aceite, cabendo ao proponente incluir tais custos no projeto a ser submetido ao CEP/INAEP.

DocumentaçãoCom o aceite do orçamento pelo proponente (Etapa 3), este deverá encaminhar o projeto à avaliação do NAPE e à apreciação ética pelo CEP/INAEP da instituição. Após as aprovações aplicáveis e a chancela do Jurídico, deverão ser encaminhados à Coordenação Nacional de Laboratórios do IDOR: (a) cópia do projeto aprovado pelo CEP/INAEP; (b) modelo do TCLE utilizado; e (c) número do CAAE correspondente.

Declaração de Compromisso e Assinatura

Declaro que as informações prestadas neste formulário são verídicas, completas e refletem fielmente as atividades planejadas para o biobanco. Declaro, ainda, que estou ciente e comprometido(a) com o cumprimento das normas éticas e legais aplicáveis, incluindo a Portaria MS nº 2.201/2011, a Lei nº 14.874/2024 e a Lei nº 13.709/2018 (LGPD), bem como as diretrizes e normas institucionais do IDOR.

Assinatura Eletrônica — DocuSign

A autenticação deste formulário é realizada via DocuSign, plataforma de assinatura eletrônica utilizada pelo IDOR. Após o preenchimento, o documento será encaminhado ao signatário pelo e-mail institucional cadastrado. A assinatura digital tem validade jurídica nos termos da MP nº 2.200-2/2001 e da Lei nº 14.063/2020.

Signatário

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E-mail institucional

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Ao clicar em "Enviar para assinatura", o formulário será submetido à equipe do NST-IDOR, que iniciará o processo de assinatura via DocuSign no e-mail cadastrado acima.

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